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新得利生物新冠抗原试剂获德国、希腊白名单注册

2021-04-29 12:26

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日前,,,,新得利生物研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)快速抗原检测试剂(胶体金法)划分获得德国联邦药品和医疗器械治理局(BfArM)、希腊GreMDIS白名单注册,,,,这是该产品在获得CE认证基础上再次获得的权威认证。。。


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德国BfArM白名单注册


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希腊白名单注册


抗原检测以其快速、便捷和低本钱的优势更容易被普及使用,,,,相比抗体检测窗口期更短,,,,可作为现有检测要领的增补。。。新得利生物新冠抗原试剂直接检测新型冠状病毒的核衣壳卵白,,,,从取样到出效果只需15-20分钟,,,,操作轻盈,,,,无需装备,,,,肉眼可视化效果判读,,,,在急性熏染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例,,,,适用于对疑似人群举行早期诊断和快速分流治理。。。


现在,,,,欧洲多个国家正在履历“第三波”疫情,,,,尤其是德国熏染人数多日破万,,,,多地疫情紧迫。。。新得利生物可向外洋提供全方位的新冠检测整体解决计划,,,,知足差别应用场景下新冠病毒检测需求。。。新得利生物新冠抗原试剂获得德国和希腊白名单注册后,,,,可更好地助力疫情防控快速检测,,,,效劳外地疫情防控。。。


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