11月8日，，，，，新得利生物自主研发的B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（荧光探针法）通过国家药品监视治理局审核，，，，，获批上市。
。。该试剂可用于定性检测人直肠及阴道渗透物样本中的B族链球菌DNA，，，，，辅助临床诊断B族链球菌熏染情形。
。。该试剂上市拓展了新得利生物高危害病原体精准检测项目，，，，，进一步富厚了妇幼康健产品矩阵。
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所有孕35~37周的孕妇均需举行GBS筛查！

B族链球菌（GBS）是革兰阳性球菌，，，，，是孕妇生殖道熏染中常见的条件致病菌，，，，，可中止性、一过性或一连性定植于生殖道，，，，，并不会对正凡人群造成熏染损害；；；；但在一定条件下可由定植状态转为致病菌，，，，，引发新生儿败血症、肺炎、脑膜炎等情形，，，，，严重的会导致殒命。
。。因此，，，，，对孕产妇、新生儿GBS熏染情形需要引起重视。
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美国妇产科医师协会（ACOG）委员会意见批注，，，，，约10%～30%的孕妇有GBS阴道借居，，，，，其中50%左右的孕妇在临盆历程中会将GBS笔直撒播给新生儿。
。。若没有产时抗生素预防，，，，，有1%～2%的新生儿会泛起早期侵入性熏染，，，，，严重可导致新生儿殒命；；；；另外，，，，，孕期GBS的熏染也会增添早产危害。
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为规范预防GBS熏染可能导致的母婴康健危害，，，，，2021年中华围产医学杂志宣布的《预防围产期B族链球菌病
。。ㄖ泄┳夜彩丁访魅诽岢，，，，，需要对所有孕35~37周的孕妇举行GBS筛查，，，，，GBS阳性患者需要在进入产程后针对GBS预防性使用抗生素。
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GBS批量筛查及快检计划，，，，，全方位守护孕产妇康健

新得利生物B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒接纳实时荧光PCR手艺，，，，，可检测现在已知的11个差别血清型B族链球菌DNA；；；；迅速度200 copies/mL，，，，，为上市同类产品中迅速度最高的产品；；；；接纳双靶标设计，，，，，可有用阻止漏检；；；；平台可及性高，，，，，可搭载新得利自动化仪器举行批量提取，，，，，并适配各主流PCR剖析仪；；；；单轮实验在90min内即可获取实验效果。
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除孕期通例批量筛查，，，，，孕产妇人群GBS检测项目也保存孕期筛查的笼罩人群有限，，，，，单次GBS筛查效果的有用期仅为五周（凌驾五周未临盆需要再行GBS检测），，，，，现着实临床中早产或孕期未举行GBS筛查的孕妇无法确定临盆时GBS熏染状态等问题。
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为解决这类问题，，，，，新得利生物推出了GBS快检计划，，，，，即在产妇临盆前入院采样举行GBS快检筛查，，，，，样本即到即检，，，，，60min内获取检测效果。
。。该计划可协助临床医生及早判断产妇即时GBS熏染状态，，，，，以制订合适的抗生素计划。
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由于GBS熏染会增添孕妇早产的危害，，，，，若早产或产前未举行通例GBS筛查，，，，，临盆前的快检计划是包管母婴康健，，，，，合理使用抗生素的最佳选择。
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新得利生物一连深耕妇幼康健领域，，，，，打造了HPV、STD、儿童肠道病毒、疱疹病毒、TORCH病原体核酸检测系列，，，，，以及GBS等孕期高危害病原体检测，，，，，并拥有阴道微生态、宫颈癌甲基化、肠癌甲基化等在研检测产品。
。。富厚的产品矩阵，，，，，为守护母婴康健筑起有力的清静屏障。
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