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丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒

| 配景概述

丙型肝炎病毒（HCV）分为6个（1-6）主要基因型，，，，，各型又由若干亚型（a、b、c）组成，，，，，而我国熏染者人群当中 1b和2a基因型较为常见，，，，，其中以1b型为主（56.8%），，，，，其次为2型和3型，，，，，6型相对较少，，，，，主要在香港和澳门地区。。

自2014年美国第一个直接口服抗病毒药（DAA）上市，，，，，丙肝进入可治愈时代，，，，，2017年4月最先，，，，，国家药品监视治理局（NMPA）逐步批准近10种DAAs药物，，，，，中国进入丙肝治愈时代。。可是，，，，，DAAs药仅个体属于泛基因DAA药，，，，，即患者不区分基因型即可服药治疗，，，，，其他DAA药主要针对海内常见的1型丙肝患者。。因此，，，，，丙肝抗病毒治疗前，，，，，举行精准基因分型检测是丙肝精准治疗的条件。。

新得利生物开发的丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒，，，，，使用纳米磁珠与 RNA分子特异性地识别和高效连系，，，，，无需加热煮沸，，，，，简朴的操作融汇高效的扩增系统，，，，，实现HCV多分型检测。。

1、实现个体化诊疗，，，，，精准指导治疗计划：

DAA治疗对差别基因型丙肝患者的抗病毒作用也有差别，，，，，只有部分DAA药对1型效果较好，，，，，对其他型别效果不佳；；；；滋扰素+利巴韦林治疗（PR治疗）计划对2型、3型疗效较好，，，，，对1型尤其是1b型和4型疗效较差，，，，，针对1b型和4型丙肝病毒熏染，，，，，需要延伸疗程。。

2、盛行病学研究，，，，，为丙肝防控提供科学依据：

基因型及亚型在差别地区保存很大差别,其漫衍具有显着的地区和人群漫衍差别性,HCV 基因分型有利于剖析丙型肝炎的撒播途径,有利于及早发明未来可能造成盛行的新亚型,为 HCV 的预防和控制提供科学依据。。

| 产品特点

1、磁珠法核酸提取，，，，，试剂迅速度高。。

2、常温化学裂解，，，，，镌汰气溶胶污染危害。。

3、操作轻盈，，，，，只需洗涤一次，，，，，无需柱提，，，，，无需加热，，，，，无需杂交。。

4、有内标，，，，，阻止假阴性效果，，，，，效果更准确。。

5、内参比荧光ROX：校正加样误差和管间差别，，，，，效果更准确。。

6、分型多，，，，，区分海内常见的丙肝基因分型，，，，，为临床治疗计划提供决议依据。。

7、可实现自动化提取，，，，，镌汰人工操作带来的误差。。

8、相较量反向杂交法，，，，，扩增完成后直接判断效果，，，，，效果判读轻盈，，，，，镌汰人工判读带来的误差。。

| 产品性能

产品名称	丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
核酸提取手艺	超顺纳米磁珠法
样本类型	血清
检测下限	1000 IU /mL
笼罩基因型	1b，，，，，1，，，，，2，，，，，3，，，，，6基因型
内标	内标全程加入核酸提取和扩增
已获证书	NMPA

| 临床应用

1、实现精准分型，，，，，精准指导治疗，，，，，确定治疗计划

2、展望病情，，，，，判断预后

3、盛行病学转变研究，，，，，为丙肝防控提供科学依据